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疫苗冷庫設計建造及存儲的國家標準是什么?

來源:  作者:  更新于:2019年12月04日 12時  閱讀:0

【導言】:疫苗作為常溫下不能儲藏的醫藥產品,需要借助疫苗冷庫來儲藏保持活性。那么疫苗冷庫國家標準是什么?本篇萬能制冷設備為大家講解:疫苗冷庫建造標準、疫苗冷庫安裝標準、疫苗冷庫溫度和濕度要求,一起來學習吧。

疫苗冷庫設計建造及存儲的國家標準

疫苗簡介

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等,細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。

不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

建造疫苗冷庫對于疫苗的存儲和醫學發展而言,具有重要的作用,接下來萬能制冷小冷為大家講解疫苗冷庫設計建造及存儲國家標準的相關知識。

一.疫苗冷庫工程設計標準是什么?

  1. 疫苗冷庫設計符合GSP疫苗冷庫設計標準、《冷庫設計規范》GB50072-2010、《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》GB50274-2010等技術規范要求。

  2. 根據疫苗的儲藏溫度要求及流通量要求配備兩個冷庫,同時需控制庫內濕度為35%~75%;

  3. 疫苗冷庫內應配備溫濕度自動監控設備,實現溫濕度自動監測、顯示、調控、記錄及24小時連續監控功能;

  4. 疫苗冷庫應配備自動報警裝置,在庫內溫濕度超過報警限定值、斷電等不正常狀態下能實現有效報警,如聲光報警、短信報警等;

  5. 疫苗冷庫應配備備用供電系統和制冷機組,或者采用自動輪值制冷機組,以確保疫苗冷庫的不間斷運行,保障疫苗儲藏安全。同時,監控設備等也應配備有不間斷電源。

二.疫苗冷庫工程安裝標準是什么?

1.疫苗冷庫工程安裝規溫度和濕度標準

儲存溫度普通冷庫2-8℃,低溫保溫庫:-20℃~-30℃;工作溫度2℃-8℃,-10℃-50℃環境溫度下可正常工作,-25℃~10℃可任意調節,庫內濕度為35%~75%。

疫苗冷庫的溫度和濕度標準

2.疫苗冷庫工程安裝規格標準

①服務人口<10萬,庫內容積為8m3±5%(視實際儲存量和造價調整);②服務人口≧10萬,庫內容積為10m3±5%(視實際儲存量和造價調整);

3.疫苗冷庫工程安裝庫內功能分區標準

疫苗冷庫工程安裝庫內分區主要有:驗收區、合格品區、不合格品區。

4.疫苗冷庫工程安裝庫板標準

庫板類型:拼裝式可互換的庫板,快動鎖固定;庫板結構:使用雙面彩鋼聚氨酯復合板,復合板厚度≥150mm,顏色為灰白色或白色,鋼板厚度≥0.5mm,聚氨酯密度≥40kg/m3,庫體后面板上預留機組安裝孔(庫板提供國家權威部門出具的檢測報告)。

雙面彩鋼聚氨酯復合板

5.疫苗冷庫工程安裝庫門標準

庫門:聚氨酯整體發泡冷庫門,門厚≥100mm,門洞尺寸1.7m×0.8m,單轉軸門,門上使用自限溫加熱線,預裝門鎖,并安裝庫內安全開啟裝置。有效減少熱損耗,節能省電。冷庫門加裝門簾,防止開門作業時冷氣流失過快,造成庫內溫度不穩定。

5.疫苗冷庫工程安裝制冷系統標準

制冷系統制冷機組為一體式設計,進口全封閉壓縮機,鑲嵌式安裝;進口干燥過濾器、進口吸氣過濾和進口電磁閥,所有管件的連接方式為焊接,不使用螺紋連接;環保制冷劑,在室外機中預充制冷劑,不現場充注;室外機的噪音低于60dB。

機組使用高效冷風機,具有過熱保護功能;具有高、低壓保護功能。采用(一用一備)兩套制冷機組,制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”,疫苗冷藏庫控制系統設置溫度為3~7度,當庫內達到7度時自動啟動制冷,3度時自動停機;全自動調控庫內溫度;無需人工值守;

A,分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;B,溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。AB兩套制冷機組互為備用,提高機組使用效率,平衡兩臺機組的工作頻率,降低了單臺機組長時間運轉的磨損,提高設備保持高效運轉的使用壽命;機組自動融霜。

6.疫苗冷庫工程安裝電控智能系統標準

使用微電腦冷庫控制器(關鍵部件要求為進口產品),在醒目位置以數字形式顯示庫內溫濕度,分辨率0.1℃。具有短路保護、過載保護、缺相保護和逆相保護的功能。

微電腦冷庫智能控制器

7.疫苗冷庫工程安裝溫濕度自動監測系統標準

溫濕度自動監測系統(另外項目):符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀,監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點位上,防止庫內溫度出現過高或過低現象。測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。

8.疫苗冷庫工程安裝電源和照明標準

電源和照明:220V/50HZ,庫內安裝照明燈。

三.疫苗冷庫其他國家標準

1.疫苗冷庫質量保證:①國家級質檢合格/ISO質量體系認證,近3年內獲得國家權威部門的有關產品質量或服務等方面的證明材料;②談判響應文件中設備所有部件必須列詳細清單注明品牌及產地。

2.備用電源采用備用發電機,符合疫苗冷鏈驗收要求。

3.冷庫保修叁年,終身維護。

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